河北美荷药业有限公司兽药新版GMP顺利通过

河北美荷药业有限公司作为河北省农业厅下放石家庄市审批局的首家新版兽药GMP申请验收的企业，2021年12月24日市行政审批局及各位领导对河北美荷药业有限公司进行现场勘查、查阅相关验收资料行程了验收意见，河北美荷药业有限公司，组织机构健全，智能明确，人员结构、素质和培训青岛基本符合要求；厂区、车间的环境、卫生符合规定；厂区和生产厂房布局合理，其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设施、检测仪器符合要求；生产设备局满足生产要求；主要设备进行了确认和验证，生产管理和物料与产品管理符合要求。生产管理和质量管理、质量控制与质量保证等文件基本符合要求，对伊维菌素车间干燥岗位进行了现场操作考核，考核结果：操作正确，记录完整。对留样室抽取的伊维菌素原料，进行了检查操作现场考核，考核结果：操作正确，记录完整，计算准确。

现场检查为发现关键项不符合项，经检查组讨论，综合评定如下：推荐河北美荷药业有限公司有限公司【非无菌原料药(D级，伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、阿苯达唑）】生产线为兽药GMP合格生产线。